CAPAPro – GMP CAPA Reporting Tool

Vereinfachen Sie die Erstellung von GMP-CAPA-Berichten

CAPAPro ist ein leichtes, browserbasiertes Tool, das Pharma-Qualitätsprüfungs- (QA) Fachleute dabei unterstützt, Abweichungsuntersuchungen zu organisieren und strukturierte Entwürfe von Corrective and Preventive Action (CAPA)-Berichten vorzubereiten.

Wichtige Funktionen

• Abweichungsdokumentation: Aufnahme von Problembeschreibungen und Produkt- oder Chargeninformationen.

• Behebungsmaßnahmen: Dokumentation unmittelbarer Maßnahmen zur Eingrenzung eines Problems.

• Ursachenanalyse: Organisation und Dokumentation identifizierter oder vermuteter Ursachen.

• Korrigierende und Vorbeugende Maßnahmen: Aufzeichnung geplanter Maßnahmen und Zuständigkeiten.

• Maßnahmenverfolgung: Verantwortliche Personen und Fälligkeitsdaten festlegen.

• Wirksamkeitsprüfungen: Dokumentation von Plänen zur Bewertung der Wirksamkeit der Maßnahmen.

• Berichtsvorschau: Den fertigen Berichtsentwurf vor dem Export überprüfen.

• Exportoptionen: Bericht drucken oder als TXT-Datei herunterladen.

Was ist enthalten

Ihr Download enthält:

• CAPAPro HTML-Anwendung (index.html)

• Anwendungsgestaltung (app.css)

• Anwendungsfunktionalität (app.js)

• Englische Benutzeranleitung (README.txt)

• Geschäftsbedingungen und Einschränkungen (TERMS.txt)

Anwendung verwenden

1. Laden Sie das ZIP-Paket herunter und extrahieren Sie dessen Inhalte.

2. Halten Sie alle fünf Dateien zusammen im selben Ordner.

3. Öffnen Sie index.html mit einem modernen Webbrowser.

4. Füllen Sie die relevanten Felder aus.

5. Generieren und überprüfen Sie Ihren CAPA-Berichtsentwurf.

6. Drucken Sie den Bericht oder laden Sie ihn als TXT-Datei herunter.

Die Anwendung erfordert keinen externen KI-Dienst.

Für wen ist es geeignet?

• Pharmazeutische QA-Profis

• GMP-Dokumentationsteams

• Qualitätsspezialisten, die CAPA-Dokumentation vorbereiten

• Fachleute, die einen strukturierten Einstiegspunkt für Abweichungs- und CAPA-Berichte suchen

Wichtige Einschränkungen

CAPAPro ist eine Hilfestellung zum Berichtentwurf und kein validiertes elektronisches Qualitätsmanagementsystem (eQMS). Es überprüft Ursachen nicht eigenständig, bestimmt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen oder genehmigt CAPA-Berichte nicht. Alle generierten Entwürfe müssen von qualifiziertem Personal vor der Verwendung in einem regulierten Qualitätsmanagementsystem überprüft und freigegeben werden.

Produktdetails

• Format: Downloadable ZIP-Paket

• Preis: 30 USD

• Lieferung: Digitaler Download

• Physischer Versand: Nicht zutreffend