CAPAPro – GMP CAPA Reporting Tool

Упрощение составления черновиков GMP CAPA-отчетов

CAPAPro — это легкий браузерный инструмент, предназначенный для помощи специалистам по качеству в фармацевтической отрасли в организации расследований отклонений и подготовке структурированных черновиков отчетов Corrective and Preventive Action (CAPA).

Ключевые функции

• Документация по отклонениям: Регистрация описаний проблем и информации о продукте или партии.

• Меры по локализации: Документация немедленных действий, предпринятых для локализации проблемы.

• Анализ корневой причины: Организация и документирование идентифицированных или предполагаемых причин.

• Действия по устранению и предотвращению: Регистрация планируемых действий и ответственности.

• Отслеживание действий: Указание ответственных лиц и сроков выполнения.

• Проверки эффективности: Документация планов по оценке эффективности действий.

• Предпросмотр отчета: Просмотр готового черновика отчета перед экспортом.

• Варианты экспорта: Распечатка отчета или загрузка его в формате TXT.

Что входит

Ваша загрузка включает:

• CAPAPro HTML-приложение (index.html)

• Стили приложения (app.css)

• Функциональность приложения (app.js)

• Руководство пользователя на английском языке (README.txt)

• Условия и ограничения (TERMS.txt)

Как использовать

1. Скачайте ZIP-архив и распакуйте его содержимое.

2. Сохраните все пять файлов в одной папке.

3. Откройте index.html в современном веб-браузере.

4. Заполните соответствующие поля.

5. Сгенерируйте и просмотрите черновик вашего CAPA-отчета.

6. Распечатайте отчет или загрузите его в формате TXT.

Приложение не требует внешнего AI-сервиса.

Для кого предназначено?

• Специалисты по качеству в фармацевтике

• Команды по документации GMP

• Специалисты по качеству, подготавливающие документацию CAPA

• Профессионалы, ищущие структурированную отправную точку для отчетов об отклонениях и CAPA

Важные ограничения

CAPAPro является инструментом для составления черновиков, а не валидированной электронная система управления качеством (eQMS). Она не самостоятельно устанавливает корневые причины, не определяет соответствие требованиям регуляторов и не утверждает CAPA-отчеты. Все сгенерированные черновики должны быть проверены и утверждены квалифицированными лицами перед использованием в регулируемой системе качества.

Детали продукта

• Формат: Загружаемый ZIP-архив

• Цена: 30 USD

• Доставка: Цифровая загрузка

• Физическая отправка: Не применяется